关于印发《铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查项目实施方案》的通知
区妇计中心、各相关医疗卫生单位：
《铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查项目实施方案》经区政府同意，现印发你们，结合实际，遵照执行。
铜川市王益区卫生健康局 铜川市王益区财政局
铜川市王益区妇女儿童服务中心
2019年8月21日
铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病
筛查项目实施方案
为切实降低全区出生缺陷的发生，提高出生人口素质，进一步贯彻落实《陕西省人民政府关于建立产前筛查和新生儿疾病筛查服务制度的实施意见》，全面实施免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务，根据《铜川市免费产前筛查和新生儿疾病筛查项目实施方案》精神，结合我区实际，特制订本实施方案。
一、工作目标
强化生育全程服务，聚焦严重多发、技术成熟、可筛可治、预后良好、费用可控的出生缺陷重点病种，在全区实施免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务，到2022年基本形成筛查、治疗和诊断一体化的出生缺陷防治体系。具体工作目标如下：
--产前筛查率2020年达到80%以上，2022年达到95%；
--新生儿遗传代谢性疾病筛查率2020年达到85%以上，2022年达到98%；
--新生儿先天性听力障碍筛查率2020年达到80%以上，2022年达到90%；
--新生儿先天性心脏病筛查率2020年达到50%以上，2022年达到90%；
--新生儿疾病筛查阳性病例随访率2020年达到60%以上，2022年达到80%；
--免费筛查政策群众知晓率2020年达到80%以上，2022年达到95%；
--严重出生缺陷发生率2020年下降到120/万以下，2022年下降到90/万以下。
二、服务对象及实施机构
（一）服务对象。夫妇至少一方具有王益区户籍或夫妇非王益区户籍但女方在本区居住6个月以上的孕妇及其新生儿。王益区户籍人口原则上在户籍所在地镇街道卫生院或社区卫生服务中心（站）办理免费筛查服务凭证，非王益区户籍孕妇持居住证在居住地镇街道卫生院或社区卫生服务中心（站）办理。
（二）实施机构。王益区具备产前筛查和新生儿疾病筛查资质的机构为：铜川市人民医院（北院），铜川矿务局中心医院、铜川市中医医院（王益区人民医院）。
三、服务原则
（一）知情选择。筛查服务要充分尊重服务对象意愿，筛查前必须充分告知并签署知情同意书。超出免费服务范围的检查，要确保服务对象知情同意。医疗保健机构不得变更筛查项目、不得随意搭车检查、不得搭车收费或变相收费。
（二）规范有序。承担免费产前筛查和新生儿疾病筛查任务的医疗保健机构要签订服务承诺书，并报区妇计中心项目办备案。要严格按照《产前诊断技术管理办法》《新生儿疾病筛查管理办法》等规定，以及《21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范》《超声产前诊断技术规范》《新生儿疾病筛查技术规范》和《新生儿先天性心脏病筛查技术规范》等相关技术标准提供规范服务。
（三）信息保密。承担免费产前筛查和新生儿疾病筛查任务的服务机构及工作人员，要保护和尊重被服务者的隐私权及知情权，不得向任何社会机构出售被服务者的相关信息和检测结果，不得向无关人员透露被服务者的相关信息和检测结果，法律法规另有规定的除外。
四、服务内容
（一）对服务范围内的孕妇，每孕次进行一次免费唐氏综合征、开放性神经管缺陷血清学筛查，每孕次进行两次免费常规超声检查。
（二）对服务范围内的新生儿进行一次免费苯丙酮尿症筛查、先天性甲状腺功能减低症筛查和听力障碍筛查，采用“双指标法”（心脏杂音听诊和经皮血氧饱和度测定）进行一次免费先天性心脏病筛查。
（三）鼓励有条件的医疗机构可以扩充免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务内容，或在知情自愿选择前提下向诊断为严重致残致愚胎儿的孕妇免费提供终止妊娠等服务。
五、服务流程
（一）发放明白卡及免费筛查服务凭证。在现有《母子健康手册》中加入《铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查明白卡》，服务范围内的孕妇持身份证（或居住证）在基层卫生机构首次产检建档时，工作人员向其发放《明白卡》及免费筛查服务凭证并充分告知。
（二）免费产前筛查。孕妇持《母子健康手册》及免费筛查服务凭证，在孕l5-20+6周到承担筛查任务的医疗保健机构享受免费产前血清学筛查服务；在孕16-24周、30-34周到承担筛查任务的医疗保健机构各享受一次免费常规超声检查。
（三）免费新生儿疾病筛查。凭免费筛查服务凭证，助产机构在新生儿出生6-72小时内进行新生儿先天性心脏病筛查；在3-7天内完成苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症筛查血样标本的采集工作，交由市新生儿遗传代谢病筛查中心进行检测；在新生儿出生后48小时至出院前进行免费的先天性听力障碍筛查服务，漏筛者42天内接受筛查。
（四）阳性病例随访管理。产前筛查机构和新生儿疾病筛查机构应对筛查出的高风险和可疑阳性病例加强随访。由相关诊断机构按规定进行诊断，做到早诊断、早干预、早治疗。筛查阳性病例相关信息应及时反馈至区妇计中心，区妇计中心要加强阳性病例的随访管理，确保随访工作落到实处。
六、重点工作
（一）完善筛查服务网络畅通各项渠道
1.确定采血及筛查服务单位。结合工作实际，产前血清学筛查和新生儿苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症筛查的采血单位为：铜川市人民医院（北院）、铜川矿务局中心医院和铜川市中医医院（王益区人民医院）；孕16-24周、30-34周免费常规超声检查和新生儿先天性心脏病、先天性听力障碍筛查项目的单位为：铜川市人民医院（北院）、铜川矿务局中心医院和铜川市中医医院（王益区人民医院）。三家医院要做好产前血清学筛查、新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症筛查血样标本的采集工作，并将标本及时交由市级产前筛查中心、新生儿遗传代谢病筛查中心市妇幼保健院进行筛查。区妇计中心组织各筛查服务单位签订免费筛查服务承诺书，在院内醒目位置公告免费筛查政策、监督电话等（承诺书、公告试样见附件）。
2.建立项目管理体系。我区出生缺陷防治项目管理办公室设在王益区妇计中心，协助全区出生缺陷筛查项目管理，以及人员培训、业务指导、信息收集等工作。
（二）落实筛查服务规范。辖区筛查服务单位严格按照《陕西省免费产前血清学筛查服务规范》《陕西省免费产前超声检查服务规范》《陕西省免费新生儿疾病筛查服务规范》《陕西省免费新生儿先天性心脏病筛查服务规范》开展相关工作。
（三）加强筛查政策宣传引导。要充分利用各种媒介做好预防出生缺陷的社会宣传工作。组织基层卫生健康、妇联人员队伍重点针对基层和农村人群，大力宣传预防出生缺陷的重要目的、意义和政策等相关知识，努力提高全社会对出生缺陷的关注程度和防范意识。引导孕期妇女及其家庭积极主动参加产前筛查和新生儿疾病筛查。
（四）强化筛查质量控制。按照属地管理和分类负责原则，我区建立产前筛查和新生儿疾病筛查质量控制体系，区级出生缺陷项目管理办公室设在区妇计中心，负责全区产前筛查和新生儿疾病筛查的质量控制管理工作。
（五）加强随访管理。区妇计中心为辖区随访工作的管理责任单位，负责指导、督促辖区免费产前筛查机构和新生儿疾病筛查机构对筛查出的高风险孕妇和可疑阳性患儿进行随访。各采血机构、筛查机构要明确专人负责随访工作，落实高风险和可疑阳性病例随访登记制度，做到应访尽访。
（六）做好筛查信息管理。开展免费产前筛查和新生儿疾病筛查机构均应开展筛查信息的登记、统计和上报工作，按要求向辖区管理机构报送相关信息（具体信息报送规定另行发文）。在确保信息数据安全的前提下，鼓励各单位采用信息化手段开展信息采集、汇总及报送工作。
七、职责分工
区卫生健康局：负责免费产前筛查和新生儿疾病筛查的组织实施、技术管理和督导考核等工作；细化制订免费产前筛查和新生儿疾病筛查实施方案。建立绩效评价指标和标准体系，开展绩效评价。组建专家技术指导小组，完善筛查服务规范，强化专业技术培训和质量控制，加强信息管理；开展调查研究，发现存在问题，研究解决方法；组织各筛查机构加强免费产前筛查和新生儿疾病筛查宣传工作。在项目年度终末向社会公布项目执行情况。
区财政部门：负责落实筛查经费和必要的工作经费，并对资金使用情况进行监督检查和绩效评价。
区妇女儿童服务中心：负责筛查宣传、动员和倡导等工作，引导孕妇积极主动接受筛查；编印宣传资料，协调开展宣传培训；协助开展调查研究，及时了解工作情况，配合解决问题。
区妇计中心：负责免费筛查项目的日常管理、业务指导、人员培训、质量控制、宣传引导、信息管理、随访管理等工作。
各级各类服务机构：严格按照职责和相关技术规范开展筛查、诊断及治疗工作，畅通转诊机制，强化随访管理，做好信息统计及上报。
八、经费管理
（一）经费来源。符合本实施方案规定的免费产前筛查与新生儿疾病筛查服务所需资金，由省、市、县三级财政分别按照50%、25%、25%比例承担。区财政部门对负责筛查的主要责任单位和相关责任单位要保障必要的工作经费，用于宣传动员、人员培训、质量控制、监督评估、信息和随访管理等工作，确保顺利实施。
（二）经费标准。产前筛查320元／例。具体为：唐氏综合征、开放性神经管缺陷产前血清学筛查，190元／例；无脑儿、脑膨出、开放性脊柱裂、胸腹壁缺陷内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不良等胎儿六大畸形超声常规检查，两次共130元／例。
新生儿疾病筛查132元／例。具体为：新生儿苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症筛查，50元／例；新生儿先天性听力障碍筛查，70元／例；新生儿先天性心脏病筛查，12元／例。
（三）经费核拨。年度免费筛查服务量按照上年度全区项目服务对象活产数进行测算，所需资金根据服务量和标准核拨。对承担筛查服务的医疗保健机构实行先预拨，按季结算、年终清算的办法。区财政部门和区卫生健康局应加强资金使用监管，确保专款专用。
九、保障措施
（一）提高思想认识。加强出生缺陷防治，实施免费产前筛查和新生儿疾病筛查工作，事关出生人口素质提高和经济社会可持续发展。各级各类相关医疗保健机构要充分认识做好免费出生缺陷筛查的重要意义，以基层和农村为重点，加快解决基层农村人口预防出生缺陷意识相对欠缺、筛查服务技术能力较弱、群众享受免费筛查服务不便捷等问题，确保全区城乡居民同步享受免费筛查民生政策。
（二）成立组织机构。为加强工作组织领导和技术支持，成立王益区产前筛查和新生儿疾病筛查工作领导小组和出生缺陷防治专家组（成员名单见附件）。领导小组下设办公室，设在区卫生健康局基层与妇幼保健科，负责筛查工作组织实施、管理协调等具体事务，确保制度落到实处，工作取得实效。
（三）完善服务链条。各医疗卫生单位按照职责和技术规范逐步完善预防、筛查、诊断、治疗、康复全程服务链条，统筹做好免费婚前医学检查、孕前优生检查和叶酸发放等出生缺陷预防工作，建立健全出生缺陷筛查、治疗、救助和康复信息共享机制，畅通治疗、救助便捷渠道，做好阳性患儿的各项保障工作，并为其家属提供必要的遗传咨询服务。积极探索将筛查工作与筛查责任商业保险相结合，鼓励产前筛查机构、第三方疾病筛查机构或筛查试剂供应商购买筛查责任保险，提高筛查假阴性等情况下出生缺陷患儿的保障水平。
（四）健全监测体系。各医疗卫生单位要建立健全出生缺陷监测网络，加强筛查数据的收集、整理和分析，为进一步完善筛查服务内容和预防出生缺陷措施提供依据。区项目办重点加强对出生缺陷监测工作的监督和管理，夯实各出生缺陷监测单位工作责任，切实提高出生缺陷监测工作水平和数据质量。
（五）加强风险防范。各医疗卫生单位要树牢风险防范意识，强化工作举措，切实有效防范各类风险。区项目办要加强筛查技术人员培训和规范化管理，强化质量控制，严防漏筛失访等技术服务风险；要组织筛查机构认真落实知情同意的规定，对服务对象充分告知筛查的意义和局限性，严格知情选择服务。财政部门要强化对项目绩效评价结果应用，公开绩效评价结果，建立评价结果与项目资金拨付挂钩机制，提高资金使用效率和效益。
（六）强化督导考核。将免费产前筛查和新生儿疾病筛查工作落实情况进行定期督导，对制度落实不到位、履职不力的单位要严肃问责追责，并建立筛查机构退出及“黑名单”机制，对在产前筛查和新生儿疾病筛查相关工作中不负责任，造成一定后果的，取消其筛查服务提供资格，并纳入不良信用记录。对存在虚报、贪污、挪用等情况的机构，依据有关法律法规给予相应处罚。
全区免费产前筛查和新生儿疾病筛查工作自2019年8月1日起实施，区卫生健康局、区财政局将从2020年开始，每年度进行项目执行情况督导和绩效评价。
附件：
1.铜川市王益区免费产前筛查服务流程
2.铜川市王益区免费新生儿疾病筛查服务流程
3.铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务明白卡（试样）
4.铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务公告（模板）
5.铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务承诺书（试样）
6.铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查服务凭证
7.铜川市王益区免费产前筛查和新生儿疾病筛查工作领导小组名单
8.铜川市王益区出生缺陷防治专家组成员名单
9.铜川市出生缺陷防治专家组成员名单
10.省级出生缺陷相关诊断机构名单